(Long-acting injectable Risperidone: Efficacy and safety of the first long-acting atypical antipsychotic.)
FUENTE: AMERICAN JOURNAL OF PSYCHIATRY.
2003 JUN;160(6):1125-1132.
John M.
Kane; Mariëlle Eerdekens; Jean-Pierre Lindenmayer; Samuel J.
Keith; Michael Lesem; Keith Karcher.
Resumen
Los autores de esta investigación, publicada en la última edición del American Journal of Psychiatry, determinaron la eficacia y la seguridad del primer antipsicótico atípico de larga duración (la risperidona inyectable) en pacientes con esquizofrenia.
En un estudio de 12 semanas de duración, multicéntrico, doble ciego y seleccionado al azar, los pacientes recibieron inyecciones intramusculares cada 2 semanas del placebo o de la risperidona (25 mg, 50 mg, o 75mg).
La principal medida para la eficacia fue el cambio en los marcadores totales en la Escala de Síndromes Positivos y Negativos.
De los 554 pacientes que fueron seleccionados, 400 se incorporaron al estudio doble-ciego, y 370 recibieron por lo menos una evaluación posterior.
Los cambios medios en los marcadores de - 6.2, - 8.5, y - 7.4 en la Escala de Síndromes Positivos y Negativos fueron observados al final para los 25, 50 y 75 mg de risperidona respectivamente.
Los tres cambios eran perceptiblemente diferentes a los del placebo (+2,6).
Las mejoras en los síntomas positivos y negativos fueron también perceptiblemente mayores en los pacientes que recibieron la Risperidona.
La Risperidona de larga duración fue bien tolerada.
Los efectos adversos relacionados con los síntomas extrapiramidales fueron manifestados espontáneamente por el 13% de los pacientes que recibieron el placebo y por el 10% de los pacientes en el grupo de la risperidona que recibieron dosis de 25 mg, con índices más altos en los grupos de 50 mg y 75 mg.
La severidad de los síntomas extrapiramidales fue leve en la línea de fondo y a través del ensayo en cada grupo tratado.
Los cambios medio de peso eran pequeños en los tres grupos (0,5 kilogramos, 1,2 kilogramos, y 1,9 kilogramos, respectivamente).
El estudio concluye que la risperidona inyectable de larga duración es eficaz y bien tolerada y proporciona tanto a los especialistas como a los pacientes un nuevo modo de tratamiento que puede mejorar los resultado de la terapia a largo plazo.